《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物均码一般是什么码，均码一般是什么码数trong>

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)均码一般是什么码，均码一般是什么码数trong>。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血均码一般是什么码，均码一般是什么码数压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。